醫(yī)藥網(wǎng)1月7日訊 2018年，一系列醫(yī)改政策逐漸成型，醫(yī)藥行業(yè)快速變化，藥品招采百花齊放，特別是國(guó)家醫(yī)保局組織的4+7城市集中采購(gòu)試點(diǎn)，影響巨大。2019年，“4+7”會(huì)否引發(fā)全國(guó)效仿？生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，乃至傳統(tǒng)的醫(yī)藥代表，該如何應(yīng)對(duì)藥品采購(gòu)新形勢(shì)？醫(yī)藥觀察家報(bào)特別邀請(qǐng)?zhí)丶s觀察家、力托管理顧問(wèn)有限公司醫(yī)藥企業(yè)管理顧問(wèn)楊濤進(jìn)行解答，給行業(yè)人士提供啟示。 2019年，醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)起云涌 2018年是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)大轉(zhuǎn)折的一年，從《藥品管理法》的修訂、《疫苗管理法（草案）》的出臺(tái)，到“兩票制”的全面實(shí)施、腫瘤藥品價(jià)格談判機(jī)制的實(shí)施、4+7帶量采購(gòu)試點(diǎn)的實(shí)施，再到2018版基藥目錄擴(kuò)容、仿制藥一致性評(píng)價(jià)持續(xù)推進(jìn)、仿制藥代替原研藥大步前行等，體現(xiàn)了一系列政策的塵埃落定。那么，2019年將會(huì)是各項(xiàng)政策在全國(guó)快速落地的一年，也會(huì)是快速變化的一年。 2019年，醫(yī)藥整體市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng)，對(duì)創(chuàng)新藥及創(chuàng)新醫(yī)療非藥品的研發(fā)投入將進(jìn)一步加大；市場(chǎng)監(jiān)管力度也將持續(xù)地加大強(qiáng)度，飛檢頻率會(huì)更高；醫(yī)藥代表的行為管控與商業(yè)賄賂督查將更緊；藥品價(jià)格空間進(jìn)一步壓縮，帶量采購(gòu)全國(guó)推行；制藥企業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)渠道、零售終端、研發(fā)機(jī)構(gòu)兼并重組持續(xù)火熱；無(wú)特色、無(wú)隊(duì)伍、無(wú)渠道等三無(wú)企業(yè)退出歷史舞臺(tái)，從而實(shí)現(xiàn)企業(yè)集約化，供給側(cè)改革通過(guò)市場(chǎng)化行為得到實(shí)現(xiàn)。 2019年，制藥企業(yè)面對(duì)的“兩票制”、“營(yíng)改增”、醫(yī)藥代表登記制度、飛行檢查、一致性評(píng)價(jià)會(huì)更加深入，那些無(wú)特色品種、無(wú)銷售隊(duì)伍、無(wú)品牌、無(wú)研發(fā)能力的制藥企業(yè)，唯有退出醫(yī)藥江湖一條路可以走了。 2019年，醫(yī)藥商業(yè)公司可能會(huì)更加悲觀。根據(jù)2018年4+7帶量采購(gòu)試點(diǎn)城市上海的情況來(lái)看，一個(gè)品種只能委托一家配送公司，這次上海試點(diǎn)中標(biāo)的產(chǎn)品配送權(quán)集中落到了上藥和國(guó)藥兩家頭上，配送費(fèi)率盡管只有6%，但由于不壓資金，空間還是不錯(cuò)的。目前國(guó)藥、上藥、華潤(rùn)、廣藥、九州通等全國(guó)布局基本完成，國(guó)家鼓勵(lì)制藥企業(yè)直供醫(yī)院，醫(yī)藥商業(yè)公司轉(zhuǎn)變?yōu)榕渌蜕蹋@樣一來(lái)，對(duì)醫(yī)藥商業(yè)的庫(kù)房、配送能力、物流配送管理、配送覆蓋、配送服務(wù)等要求將大幅提高，小型商業(yè)公司將無(wú)生存空間。 2019年，公立醫(yī)院三級(jí)診療、醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體等逐步成型，藥品“零加成”政策醫(yī)院已經(jīng)適應(yīng)，“藥占比”、醫(yī)保控費(fèi)、醫(yī)院控增長(zhǎng)繼續(xù)是對(duì)院長(zhǎng)的考核指標(biāo)；而公立醫(yī)院的藥價(jià)進(jìn)一步降低，勢(shì)必會(huì)影響民營(yíng)醫(yī)院在藥品上的獲利空間，特別是過(guò)去那些民營(yíng)非營(yíng)利醫(yī)院、依靠供應(yīng)鏈來(lái)盈利的民營(yíng)醫(yī)院，在2019年從藥品上的獲利將會(huì)大幅降低。 2019年，藥店連鎖兼并、集約化發(fā)展進(jìn)一步加強(qiáng)，大連鎖盈利能力不容樂(lè)觀，小型藥店生存更加困難，究其原因是醫(yī)院藥品價(jià)格持續(xù)走低，社保藥店用藥支付逐漸與醫(yī)院一致等因素，導(dǎo)致藥店藥品的獲利空間進(jìn)一步降低，房租和人工成本繼續(xù)堅(jiān)挺，“金稅三”的實(shí)施導(dǎo)致偷稅困難，更是減弱了藥店的實(shí)際盈利能力。預(yù)計(jì)2019年更多的地區(qū)，將會(huì)允許商超銷售藥品和醫(yī)療器械，以及診所涉及藥品銷售，導(dǎo)致小型藥店的生存競(jìng)爭(zhēng)壓力越來(lái)越大。 2019年，網(wǎng)上藥店將會(huì)是一個(gè)狂熱年，A證的放開(kāi)，網(wǎng)上下單、藥店配送將會(huì)是新的消費(fèi)形式和投資熱點(diǎn)電子處方的啟動(dòng)，使網(wǎng)上售藥更加完善，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療+互聯(lián)網(wǎng)藥店+電子處方無(wú)縫完美對(duì)接。 2019年，診所繼續(xù)增加，鼓勵(lì)醫(yī)生開(kāi)設(shè)診所、多點(diǎn)執(zhí)業(yè)等實(shí)施細(xì)則將逐步成熟，全面推行指日可待。 2019年，醫(yī)藥代表與自然代理人不會(huì)太好過(guò)，一致性評(píng)價(jià)后仿制藥與原研藥同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)，必將實(shí)現(xiàn)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥替代原研藥的大目標(biāo)，這樣一來(lái)，外資企業(yè)必然會(huì)裁減銷售隊(duì)伍。另外，以前高毛利的搶仿藥靠大量的醫(yī)藥代表或自然代理人進(jìn)行關(guān)系營(yíng)銷代金銷售的，隨著4+7帶量采購(gòu)模式的品種越來(lái)越多，效仿區(qū)域會(huì)越來(lái)越大，對(duì)于這類產(chǎn)品為主導(dǎo)的企業(yè)將沒(méi)有必要，也沒(méi)有空間來(lái)繼續(xù)需要醫(yī)藥代表或醫(yī)藥代理商。還有，隨著營(yíng)銷模式的轉(zhuǎn)型升級(jí)，“互聯(lián)網(wǎng)+學(xué)術(shù)+品牌”的推廣模式對(duì)醫(yī)藥代表和代理商的要求也不同。所以，2019年是醫(yī)藥代表和代理商轉(zhuǎn)型換代的一年。 “4+7”全國(guó)效仿指日可待 2019年，除了以上的系列變化之外，2018年下半年開(kāi)始試點(diǎn)的4+7帶量采購(gòu)模式也將風(fēng)起云涌。 目前我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)主要有以下幾種形式：定點(diǎn)生產(chǎn)、國(guó)家價(jià)格談判、集中招標(biāo)采購(gòu)、低價(jià)藥及婦兒藥直接掛網(wǎng)、毒麻精放，等等。顯然，目前的采購(gòu)方式存在著諸多不足。第一，采購(gòu)分散，地方保護(hù)主義，格局紛爭(zhēng)；第二，采購(gòu)量和采購(gòu)價(jià)脫鉤，量?jī)r(jià)沒(méi)有形成聯(lián)動(dòng)機(jī)制，沒(méi)有體現(xiàn)量大價(jià)低的市場(chǎng)原則；第三，競(jìng)爭(zhēng)不足，由于過(guò)去以及目前的招標(biāo)評(píng)標(biāo)的內(nèi)容導(dǎo)致出現(xiàn)奇怪的藥品和太多的劑型，這些規(guī)格和劑型并不是根據(jù)藥物特性和臨床實(shí)際需要而創(chuàng)造的，而是為了便于中標(biāo)拉高中標(biāo)價(jià)而產(chǎn)生，還搞了優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)等不同的質(zhì)量體系，進(jìn)口原研藥和國(guó)內(nèi)仿制藥差別待遇；第四，政府部門之間難以協(xié)調(diào)，責(zé)權(quán)不清，地區(qū)之間缺乏協(xié)同，導(dǎo)致資源浪費(fèi)、效率低下、落地執(zhí)行差，從而導(dǎo)致了藥價(jià)繼續(xù)虛高、藥品回扣繼續(xù)存在；第五，過(guò)度不合理用藥導(dǎo)致醫(yī)保資金浪費(fèi)嚴(yán)重；第六，招標(biāo)降價(jià)后商家采用原料壟斷導(dǎo)致一些藥物中標(biāo)后出現(xiàn)斷供現(xiàn)象，比如“魚(yú)精蛋白”“地高辛”等，出現(xiàn)臨床用藥短缺現(xiàn)象。 2018年的政府機(jī)構(gòu)改革成立了國(guó)家醫(yī)療保障局，完成了頂層設(shè)計(jì)。國(guó)家醫(yī)療保障局同時(shí)擁有藥品的醫(yī)保目錄確定權(quán)、藥品定價(jià)權(quán)、藥品招標(biāo)采購(gòu)權(quán)和支付權(quán)，權(quán)責(zé)分明。同時(shí)，仿制藥一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn)也創(chuàng)造了藥品招標(biāo)采購(gòu)改革良好時(shí)機(jī)，“4+7”試點(diǎn)模式應(yīng)運(yùn)而生。 2018年4+7城市集中采購(gòu)的最大亮點(diǎn)是：一、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品作為同一個(gè)質(zhì)量層次，堅(jiān)持了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有了質(zhì)量托底；二、實(shí)現(xiàn)了通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品與原研藥同一平臺(tái)公平競(jìng)爭(zhēng)，實(shí)現(xiàn)了仿制藥替代原研藥的目的；三、“4+7”試點(diǎn)區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)了聯(lián)盟采購(gòu)模式，用量換價(jià)，提高了效率，節(jié)約了資源；四、也是最重要的亮點(diǎn)，明確了采購(gòu)量和支付方式、時(shí)間、比例。 4+7城市集中采購(gòu)試點(diǎn)，有效地降低了藥價(jià)，逐步探索出藥品價(jià)格的形成機(jī)制，通過(guò)有序競(jìng)爭(zhēng)，實(shí)現(xiàn)降價(jià)提高質(zhì)量，也通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)降價(jià)，擠出藥品水分，逐步凈化了醫(yī)藥市場(chǎng)，降價(jià)競(jìng)爭(zhēng)倒逼藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)及質(zhì)量提升，通過(guò)配送權(quán)的選擇倒逼流通企業(yè)朝著規(guī)模化集約化現(xiàn)代化的方向轉(zhuǎn)型發(fā)展，同時(shí)，降價(jià)也實(shí)現(xiàn)了減輕醫(yī)保負(fù)擔(dān)的目的。 盡管此次帶量采購(gòu)試點(diǎn)品種較少，試點(diǎn)區(qū)域也只有11個(gè)，但是已經(jīng)很有代表性了，2019年全國(guó)推廣，或者說(shuō)全國(guó)效仿，指日可待。這一來(lái)，對(duì)于仿制藥企業(yè)來(lái)講，不見(jiàn)得是件壞事。2018年底由于“4+7”的實(shí)施，導(dǎo)致醫(yī)藥股一路下跌。其實(shí)，市場(chǎng)不必恐慌，因?yàn)閹Я坎少?gòu)對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)還是有其積極的一面，比如降低了藥企開(kāi)發(fā)醫(yī)院市場(chǎng)的成本，提高了開(kāi)發(fā)醫(yī)院市場(chǎng)的速度，簽協(xié)議就付款50%， 半年又付款45%，資金占用少，規(guī)模化且有計(jì)劃生產(chǎn)，可以有效提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本，穩(wěn)定生產(chǎn)質(zhì)量，也有效地降低了市場(chǎng)營(yíng)銷費(fèi)用，這些都是對(duì)制藥企業(yè)利好的地方。但是，應(yīng)該提醒制藥企業(yè)的是，2018年的“4+7”試點(diǎn)，定采購(gòu)量的方法是前一年銷量的70%，如果藥企沒(méi)有爭(zhēng)奪到剩下的30%市場(chǎng)，第二年又是70%的話，那么市場(chǎng)規(guī)模就是實(shí)實(shí)在在地萎縮了，也就是說(shuō)帶量采購(gòu)中標(biāo)后絕對(duì)不能高枕無(wú)憂，營(yíng)銷不能松懈，應(yīng)該更加高明。
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