醫藥網9月6日訊 政策紅利正在落地，一致性評價藥品受市場追捧。 據業內人士介紹，目前有些通過一致性的品種，省代保證金已炒到2000-3000萬，但仍然被代理商瘋搶…… 近日，江蘇省人民政府發布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》（以下簡稱《意見》），共有15條措施，旨在促進仿制藥研發，保障百姓用藥需求。 其中，江蘇省對于通過一致性評價藥品的優惠政策，值得重點關注。 在促進仿制藥發展，尤其是優先對通過一致性評價藥品的采購方面，江蘇的力度還是比較大的。《意見》明確要求： 對于新批準上市、集中采購入圍總數未達到3個（不含原研藥）的仿制藥，由醫療機構提出備案采購申請，經評審通過后上網采購。 對于通過一致性評價的仿制藥或納入中國上市藥品目錄集的仿制藥，在藥品集中采購中享受原研藥同等待遇，允許其直接納入備案采購范圍。 眾所周知，通過備案采購，可以不用走常規的藥品招標程序進入醫院。也就是說，隨時可以納入采購，不用因為錯過標期而經歷漫長的等待。 此外，備案采購是以醫院為主導的，對于藥企而言，更有針對性。這也是眾多藥企更青睞備案采購的重要原因。 ▍加快仿制藥替代原研 在促進通過一致性評價藥品的臨床使用，加快仿制藥替代原研方面，《意見》也有明確規定： 建立通過質量和療效一致性評價仿制藥信息庫，及時辦理藥品說明書、標簽信息備案并公示，便于醫務人員和患者選擇使用。 與原研藥質量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標準支付，醫保支付逐步向按通用名支付過渡。 完善醫保支付激勵約束機制，鼓勵醫療機構使用仿制藥。 說到仿制藥替代原研，在今年8月3日，國家醫保局召集11省市召開集采試點座談會，擬用各省70%的市場份額交換通過一致性評價產品以及原研產品的最低報價，并以此產品的最低報價作為醫保的支付價。 接下來，若該方案能得以實施，那么仿制藥替代原研必將大大提速。 從國家政策扶持，到地方政策落地，再到按病種付費助力，仿制藥替代原研的目標越來越清晰。 ▍一致性評價藥品，將被瘋搶 在各種利好政策推動下，此前被業界持觀望態度的通過一致性藥品，最近也成為市場追捧的熱點。據業內人士介紹，目前有些通過一致性的品種，省代保證金已炒到2000-3000萬。 為什么通過一致性評價的藥品會如此受代理商熱捧呢？ 就拿近日遼寧公布議價結果來說，有14個通過一致性評價的藥品，全部議價成功。 其中，京新藥業的瑞舒伐他汀鈣片10mg *14片的價格為61.31元，即4.38元/片，但其規格為10mg *12片的產品，在上海的價格僅為36.73元，即3.06元/片。而與在遼寧省上一輪采購中，該產品10mg *12片的價格為40.52元，即3.38元/片。 一對比顯而易見，通過一致性評價產品價格上漲的可能性，是非常大的，而且都在努力的縮小與原研藥價格的差距。 在進行一致性評價時，企業投入巨大，動輒幾百幾千萬，企業賭上的是通過一致性評價后所帶來的市場前景。遼寧省聯合議價結果的出爐，可以說是給藥企、代理商打了一支強心針，一切努力都不會白費，有投入就會有所回報。 當然，價格的提升只是第一步，隨著政策的進一步落地，臨床主動使用通過一致性評價的仿制藥，讓仿制藥替代原研有實質性的進展，才是我們的終極目標。 從同品種通過一致性評價滿3家，則不再采購未過一致性評價的藥品，到通過一致性評價藥品替代原研，一致性評價作為一個門檻，讓通過的品種越來越值錢。 讓國人吃上通過一致性評價的高質量、低價格的好藥，是國家政策所向，大勢所趨，國內300多萬藥品代理商覺醒了嗎？趕快布局一致性評價藥品，抓緊搶到手里，是目前非常緊迫的任務。 相信隨著各省一致性評價政策紅利的落地，尤其是議價結果相繼出爐后，通過一致性評價的品種，會掀起代理市場的新的一輪瘋搶。
|