導讀

經李克強總理簽批，國務院近日印發《“十三五”國家科技創新規劃》（國發〔2016〕43號文，以下簡稱《規劃》），明確提出了未來五年國家科技創新的指導思想、總體要求、戰略任務和改革舉措。

《規劃》全文近7萬字，30多次提及生物醫藥，指出通過持續攻克新藥創制、傳染病防治等關鍵核心技術，加強重大傳染病防治，加快中醫藥服務現代化和大健康產業發展，加快推進數字診療裝備國產化、高端化、品牌化，建設高水平科技創新基地，著力解決制約經濟社會發展和事關國家安全的重大科技問題。同時，對相關領域給予了扶持政策。

我認為，今后，國家層面“撒胡椒面兒”式的、利好所有企業的政策將會越來越稀少；相反，國家會有重點、有針對性地扶持一些優勢企業。政策趨勢將由“整體性利好”轉向“個體性利好”。有限的資源、有限的扶持，都將向創新型的、產品不可替代的、具備核心競爭力的優勢企業集中。本《規劃》對于研發型、科技型、創新性的生物醫藥企業來說，是絕對的傾向性利好！

利好政策，對誰有利？

1、重大新藥創制

圍繞惡性腫瘤、心腦血管疾病等10類（種）重大疾病，加強重大疫苗、抗體研制，重點支持創新性強、療效好、滿足重要需求、具有重大產業化前景的藥物開發，以及重大共性關鍵技術和基礎研究能力建設，強化創新平臺的資源共享和開放服務，基本建成具有世界先進水平的國家藥物創新體系，新藥研發的綜合能力和整體水平進入國際先進行列，加速推進我國由醫藥大國向醫藥強國轉變。

2、重大傳染病防治

突破突發急性傳染病綜合防控技術，提升應急處置技術能力；攻克艾滋病、乙肝、肺結核診防治關鍵技術和產品，加強疫苗研究，研發一批先進檢測診斷產品，提高艾滋病、乙肝、肺結核臨床治療方案有效性，形成中醫藥特色治療方案。

3、健康保障技術

圍繞健康中國建設需求，加強精準醫學等技術研發，部署慢性非傳染性疾病、常見多發病等疾病防控，生殖健康及出生缺陷防控研究，加快技術成果轉移轉化，推進惠民示范服務。在生物和健康領域，形成涵蓋重大疾病防治、基礎健康保障服務和前沿醫療技術突破的整體布局；在醫療等行業實現專業化和大眾化的示范應用，培育虛擬現實與增強現實產業

4、新型生物醫藥技術

開展重大疫苗、抗體研制、免疫治療、基因治療、細胞治療、干細胞與再生醫學、人體微生物組解析及調控等關鍵技術研究，研發一批創新醫藥生物制品，構建具有國際競爭力的醫藥生物技術產業體系。

5、生物醫用材料

以組織替代、功能修復、智能調控為方向，加快3D生物打印、材料表面生物功能化及改性、新一代生物材料檢驗評價方法等關鍵技術突破，重點布局可組織誘導生物醫用材料、組織工程產品、新一代植介入醫療器械、人工器官等重大戰略性產品，提升醫用級基礎原材料的標準，構建新一代生物醫用材料產品創新鏈，提升生物醫用材料產業競爭力。

6、重大疾病防控

聚焦心腦血管疾病、惡性腫瘤、代謝性疾病、呼吸系統疾病、精神神經系統疾病等重大慢病，消化、口腔、眼耳鼻喉等常見多發病，包蟲、瘧疾、血吸蟲病等寄生蟲疾病，以及傷害預防與救治技術等，加強基礎研究、臨床轉化、循證評價、示范應用一體化布局，突破一批防治關鍵技術，開發一批新型診療方案，推廣一批適宜技術，有效解決臨床實際問題和提升基層服務水平。

7、精準醫學關鍵技術

把握生物技術和信息技術融合發展機遇，建立百萬健康人群和重點疾病病人的前瞻隊列，建立多層次精準醫療知識庫體系和國家生物醫學大數據共享平臺，重點攻克新一代基因測序技術、組學研究和大數據融合分析技術等精準醫療核心關鍵技術，開發一批重大疾病早期篩查、分子分型、個體化治療、療效預測及監控等精準化應用解決方案和決策支持系統，推動醫學診療模式變革。

8、數字診療裝備

以早期、精準、微創診療為方向，重點推進多模態分子成像、新型磁共振成像系統、新型X射線計算機斷層成像、新一代超聲成像、低劑量X射線成像、復合窺鏡成像、新型顯微成像、大型放射治療裝備、手術機器人、醫用有源植入式裝置等產品研發，加快推進數字診療裝備國產化、高端化、品牌化。

9、體外診斷產品

突破微流控芯片、單分子檢測、自動化核酸檢測等關鍵技術，開發全自動核酸檢測系統、高通量液相懸浮芯片、醫用生物質譜儀、快速病理診斷系統等重大產品，研發一批重大疾病早期診斷和精確治療診斷試劑以及適合基層醫療機構的高精度診斷產品，提升我國體外診斷產業競爭力。

10、健康促進關鍵技術

以定量監測、精準干預為方向，圍繞健康狀態辨識、健康風險預警、健康自主干預等環節，重點攻克無創檢測、穿戴式監測、生物傳感、健康物聯網、健康危險因素干預等關鍵技術和產品，加強國民體質監測網絡建設，構建健康大數據云平臺，研發數字化、個性化的行為/心理干預、能量/營養平衡、功能代償/增進等健康管理解決方案，加快主動健康關鍵技術突破和健康閉環管理服務研究。

11、健康服務技術

推動信息技術與醫療健康服務融合創新，突破網絡協同、分布式支持系統等關鍵技術，制定并完善隱私保護和信息安全標準及技術規范，建立基于信息共享、知識集成、多學科協同的集成式、連續性疾病診療和健康管理服務模式，推進“互聯網+”健康醫療科技示范行動，實現優化資源配置、改善就醫模式和強化健康促進的目標。

12、藥品質量安全

瞄準臨床用藥需求，完善化學仿制藥一致性評價技術體系，開展高風險品種、兒童用藥、輔助用藥的質量和療效評價，以及藥品不良反應監測和評估、藥品質量控制等研究，提高我國居民的用藥保障水平，提升藥品安全風險防控能力。

13、生殖健康及出生缺陷防控

解決我國出生缺陷防控、不孕不育和避孕節育等方面的突出問題，建立覆蓋全國的育齡人口和出生人口隊列，建立國家級生物信息和樣本資源庫，研發一批基層適宜技術和創新產品，全面提升出生缺陷防控科技水平，保障育齡人口生殖健康，提高出生人口素質。

14、中醫藥現代化

加強中醫原創理論創新及中醫藥的現代傳承研究，加快中醫四診客觀化、中醫藥治未病、中藥材生態種植、中藥復方精準用藥等關鍵技術突破，制定一批中醫藥防治重大疾病和疑難疾病的臨床方案，開發一批中醫藥健康產品，提升中醫藥國際科技合作層次，加快中醫藥服務現代化和大健康產業發展。

15、建設高水平科技創新基地

緊密圍繞國家戰略需求，大力推進以國家實驗室為引領的科技創新基地建設，技術創新類包括國家技術創新中心、國家臨床醫學研究中心等優化整合后形成的科研基地。支持面向生物醫藥、集成電路等優勢產業領域建設若干科技創新平臺，形成具有國際競爭力的高新技術產業集群。

16、“一帶一路”與中醫藥、民族醫藥的戰略機遇

加強與“一帶一路”沿線國家的合作研究積極開展重大科學問題和應對共同挑戰的合作研究。推動在中醫藥、民族醫藥等領域開展生物資源聯合開發、健康服務推廣。在生物醫藥等領域加強合作開發與產業示范，提升我國重點產業創新能力。

來源：賽柏藍