截止到5月9日，已有18省市針對藥品流通公開發(fā)文，表明就藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為展開專項整治。

預(yù)計隨著國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》（2016年第94號）下發(fā)，其他省市也將紛紛下發(fā)專項整治的相關(guān)通知文件。

專項整治呈現(xiàn)6大共同特點

從已下發(fā)通知的省市的整治行動和方案來看，呈現(xiàn)以下共同特點：

1、大都召開過“兩會”：藥品經(jīng)營企業(yè)“掛靠過票”專項整治工作動員會、藥品流通監(jiān)管工作會。（重點明確、方向明確）

2、整治持續(xù)時間長：大部分都是從5月份開始，一直持續(xù)到10.1國慶節(jié)前。（讓整治之風(fēng)勁吹）

3、倒查3年：追查藥品批發(fā)企業(yè)2013年7月1日以來的全部經(jīng)營行為！（過往也究！）

4、坦白從寬、抗拒從嚴：不搞一棍子打，都從企業(yè)自查開始，給予企業(yè)整改機會。（不規(guī)范的得收斂了）

5、堅持“雙隨機”原則：隨機抽查被檢查企業(yè)、隨機確定檢查人員，強調(diào)飛行檢查的突然性。（動真格，打硬仗）

6、突擊檢查與常態(tài)檢查相結(jié)合，對藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的整治將成新常態(tài)。（“回頭看”督查）

藥監(jiān)總局圈定10大違法行為

國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求自5月3日起，所有藥品批發(fā)企業(yè)必須對本企業(yè)是否存在以下違法行為開展自查：

（一）為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；

（二）從個人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進藥品；

（三）向無合法資質(zhì)的單位或者個人銷售藥品，向藥品零售企業(yè)銷售疫苗，知道或者應(yīng)當知道他人從事無證經(jīng)營仍為其提供藥品；

（四）偽造藥品采購來源，虛構(gòu)藥品銷售流向，篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經(jīng)營行為無法追溯；

（五）購銷藥品時，證（許可證書）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實物賬、財務(wù)賬）、貨（藥品實物）、款（貨款）不能相互對應(yīng)一致；藥品未入庫，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個人賬戶進行業(yè)務(wù)往來等情形；

（六）將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進行現(xiàn)金交易；

（七）在核準地址以外的場所儲存藥品；

（八）未按規(guī)定對藥品儲存、運輸、進行溫濕度監(jiān)測；

（九）擅自改變注冊地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍銷售藥品；

（十）向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨同行。

各省市紛紛向違法藥品經(jīng)營行為“亮劍”

截止目前，已有18省市對藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為“亮劍”。以下是藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為專項整治“先鋒”省份的整治重點或典型做法，請各位結(jié)合自己所在區(qū)域重點關(guān)注。

安徽

決定從國家總局94號公告發(fā)布之日起至2016年9月30日，在全省范圍內(nèi)開展為期5個月的藥品批發(fā)企業(yè)專項整治行動。

此次專項整治，以國家總局《公告》中對批發(fā)企業(yè)是否存在十項違法經(jīng)營行為以及省局印發(fā)的《集中整治藥品經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為工作方案的通知》（皖食藥監(jiān)藥化流秘〔2016〕135號）確定的整治重點。各市（省直管縣）局在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，對企業(yè)2013年7月1日后的經(jīng)營行為進行全面的監(jiān)督檢查。

湖北

整治藥品經(jīng)營企業(yè)存在的“潛規(guī)則”問題，在全省范圍內(nèi)集中開展藥品流通領(lǐng)域“掛靠走票”專項整治。

（一）掛靠經(jīng)營檢查重點。藥品批發(fā)企業(yè)是否存在出租企業(yè)資質(zhì)或接受掛靠經(jīng)營行為；企業(yè)銷售人員身份是否真實（工資、社會保險、聘用合同）；藥品購銷憑證與物流憑證（如驗收、入庫、養(yǎng)護、出庫等記錄）是否一致；企業(yè)購銷資金結(jié)算方式是否符合規(guī)定要求；購銷資金和票據(jù)流向是否一致；企業(yè)是否存在藥品購銷資質(zhì)檔案資料不全或不真實，超方式、超范圍經(jīng)營等問題。

（二）過票走票檢查重點。開具或接收的票據(jù)內(nèi)容是否符合規(guī)定；開具的票據(jù)與實際的購銷業(yè)務(wù)金額是否相符；是否存在不開票據(jù)將藥品銷售給基層醫(yī)療機構(gòu)及零售藥店；是否存在虛開發(fā)票或使用假發(fā)票等問題。

湖南

在全省部署開展藥品流通領(lǐng)域突出問題專項整治行動，重點解決“掛靠、走票”，以及從非法渠道購進藥品、虛構(gòu)藥品銷售流向等突出問題。

將對經(jīng)營規(guī)模與實際銷售額存在明顯差異的企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)臨床使用量較大的單一品種的供貨企業(yè)、個別藥品購銷價格明顯不符合市場行情的企業(yè)、頻繁變更行政許可事項的企業(yè)、經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑等國家專管藥品的企業(yè)、有冷鏈藥品經(jīng)營范圍的企業(yè)，以及農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、醫(yī)院周邊的零售藥店等7類企業(yè)進行重點整治。

河南

在全省范圍內(nèi)開展以“掛靠經(jīng)營、走票”為重點內(nèi)容的藥品流通環(huán)節(jié)專項整治。整治重點：

（一）重點整治藥品在購、銷、存等環(huán)節(jié)脫離合法企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系的違法違規(guī)行為；

（二）藥品經(jīng)營企業(yè)為非法經(jīng)營者以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件、票據(jù)等的違法違規(guī)行為；

（三）從非法渠道購進（回收）來源不明的藥品，并向非法渠道銷售藥品的違法違規(guī)行為；

（四）對購銷方資質(zhì)審查不嚴格，進貨來源把關(guān)不嚴，銷售對象把關(guān)不嚴的違法違規(guī)行為；

（五）購銷藥品未按照規(guī)定索取、開具發(fā)票；發(fā)票、隨貨同行單上未列明購銷藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購銷單位名稱等內(nèi)容；購銷單位名稱及金額、品名與付款流向、金額及品名不一致，票、賬、貨不符，偽造回款收據(jù)等違法違規(guī)行為；

（六）提供虛假資料信息，設(shè)立“賬外賬”，設(shè)立多套計算機系統(tǒng)，藥品購銷“體外循環(huán)”，隱瞞藥品購銷渠道等逃避監(jiān)管的違法違規(guī)行為。

吉林

著力解決藥品經(jīng)營企業(yè)“掛靠”、“走票”，從非法渠道購銷藥品、未按新修訂GSP管理藥品等突出問題，嚴厲打擊藥品經(jīng)營中的違法違規(guī)行為，防止假劣藥品流入合法渠道；強化藥品經(jīng)營企業(yè)自律、守法和“第一責任人”意識，保證藥品購銷渠道的合法性。整治重點：

（一）出租、出借證照等違法行為；

（二）對購銷方資質(zhì)審查不嚴格，進貨來源把關(guān)不嚴，從非法渠道購進藥品，不按規(guī)定銷售藥品等違法行為；

（三）購銷藥品未按照規(guī)定索取、開具發(fā)票；發(fā)票（銷售貨物或提供應(yīng)稅勞務(wù)清單）、隨貨同行單上未列明購銷藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購銷單位名稱等內(nèi)容；發(fā)票上的購銷單位名稱及金額、品名與付款流向、金額及品名不一致，票、賬、貨不符，偽造回款收據(jù)等違法行為；

（四）未履行藥品購銷管理相關(guān)制度及操作規(guī)程，未對藥品從業(yè)人員進行嚴格資質(zhì)審查等違法行為；

（五）提供虛假資料信息，設(shè)立“賬外賬”，設(shè)立多套計算機系統(tǒng)，藥品購銷“體外循環(huán)”，隱瞞藥品購銷渠道等違法行為。

福建

以企業(yè)“掛靠”、“走票”、“過票”等出租出借證照的違法違規(guī)行為等為重點行為，對藥品經(jīng)營企業(yè)加大日常檢查力度，批發(fā)（連鎖）企業(yè)檢查要做到全覆蓋。對不開具或套開稅票的藥品批發(fā)（連鎖）企業(yè)要鎖定證據(jù)、細查深挖，查實存在“掛靠”、“走票”、“過票”等違法違規(guī)行為的，要依法收回或撤銷GSP認證證書；對不按GSP規(guī)范要求索取稅票或從非法渠道購進藥品的零售企業(yè)，要依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定收回或撤銷GSP認證證書。

江西

開展為期4個月的藥品流通環(huán)節(jié)“掛靠走票”、超范圍經(jīng)營、冷鏈藥品、特殊藥品、含麻黃堿復(fù)方制劑等特殊管理藥品、非法回收藥品等專項整治。

（一）掛靠經(jīng)營。重點檢查藥品批發(fā)企業(yè)是否存在出租企業(yè)資質(zhì)或接受掛靠經(jīng)營行為；購銷業(yè)務(wù)人員身份是否真實（工資、社會保險、聘用合同）；購銷憑證與物流憑證（如收貨、驗收、入庫、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)扔涗洠┦欠褚恢拢毁忎N資金結(jié)算方式是否符合規(guī)定，購銷資金和票據(jù)流向是否一致，是否與上下游企業(yè)増值稅發(fā)票賬號相對應(yīng)；購銷資金是否使用企業(yè)統(tǒng)一賬戶，是否現(xiàn)金結(jié)算或業(yè)務(wù)員個人賬號結(jié)算；是否存在藥品購銷資質(zhì)檔案資料不全或不真實，超范圍經(jīng)營等問題。

（二）過票走票。重點檢查開具或接收的票據(jù)內(nèi)容是否符合規(guī)定；開具的票據(jù)與實際的購銷業(yè)務(wù)金額是否相符；是否存在不開票據(jù)將藥品銷售給基層醫(yī)療機構(gòu)及零售藥店；通過企業(yè)資金流水賬和銀行對賬單等查是否存在虛構(gòu)銷售流向、虛開發(fā)票、使用假發(fā)票或偽造回款收據(jù)等問題。

內(nèi)蒙古

在全區(qū)開展特殊藥品生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)專項整治工作

專項整治行動。行動分為動員部署及企業(yè)自查自糾、全面實施檢查落實、總結(jié)評估三個階段，范圍涉及生產(chǎn)特殊藥品和生產(chǎn)含特殊藥品復(fù)方制劑的企業(yè)、使用放射性藥品的醫(yī)療機構(gòu)、使用特殊藥品對照品的單位及使用美沙酮維持治療機構(gòu)，同時對藥品類易制毒化學(xué)品、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品等特殊藥品進行全面檢查。

黑龍江

開展為期5個月的打擊非法購銷“回收”藥品行為專項整治工作。以醫(yī)療機構(gòu)周邊的零售藥店為重點檢查區(qū)域，以治療糖尿病、高血壓、心腦血管病等醫(yī)保藥品為重點檢查品種，以核查票、賬、貨相符為重點檢查內(nèi)容，嚴肅查處從非法渠道購銷藥品，嚴格規(guī)范藥品購銷行為。

江蘇

啟動2016年第一輪藥品GSP飛行檢查工作，抽調(diào)全省18名藥品流通業(yè)務(wù)骨干組成6個檢查組，對全省13個省轄市27家藥品批發(fā)企業(yè)、5家藥品零售連鎖企業(yè)、1家藥品零售藥店進行了集中檢查。加大對購銷票據(jù)、計算機管理系統(tǒng)等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度。采取“雙盲”方式確定檢查組和檢查企業(yè)，強調(diào)飛行檢查的突然性，直奔企業(yè)現(xiàn)場進行檢查。

山西

建立全程追溯制度。

5月5日上午，山西省省政府召開全省食品安全工作電視電話會議暨省食安委2016年第一次全體會議。省委常委、常務(wù)副省長、省食安委主任高建民強調(diào)，各級、各部門要堅持問題導(dǎo)向，圍繞突出問題和薄弱環(huán)節(jié)持續(xù)發(fā)力，做到標本兼治。要抓住工作重點，加強基層基礎(chǔ)建設(shè)，持續(xù)開展專項整治，建立全程追溯制度。

廣西

印發(fā)2016年藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)專項檢查工作方案，出租、出借許可證行為被明確列為檢查重點：

1、確認藥品批發(fā)企業(yè)是否存在出租、出借企業(yè)資質(zhì)；

2、確認采購、銷售人員的企業(yè)員工身份（工資、社會保險、聘用合同）；

3、購銷憑證與物流憑證（如收貨、驗收、入庫、養(yǎng)護、出庫運輸?shù)扔涗洠┦欠褚恢拢?/span>

4、往來資金不使用企業(yè)統(tǒng)一賬戶，存在現(xiàn)金結(jié)算或業(yè)務(wù)員個人賬號結(jié)算；

5、購銷資金和票據(jù)流向，增值稅票與購銷記錄、藥品實物是否一致；

6、藥品購銷資質(zhì)檔案資料不全或不真實，是否存在超方式、超范圍經(jīng)營；

7、是否有虛構(gòu)藥品流向、購買發(fā)票、虛開發(fā)票等行為。

甘肅

貫徹落實國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》，明確整治內(nèi)容及重點：

（一）中藥材中藥飲片專項整治

（二）特殊管理藥品專項整治

（三）掛靠、走票專項整治

重點整治藥品經(jīng)營企業(yè)通過出租出借轉(zhuǎn)讓證照、票據(jù)、虛開發(fā)票、不開發(fā)票、偽造回款收據(jù)等以及設(shè)立多套計算機系統(tǒng)，為銷售非法購進的藥品提供掩護，致使不明來源藥品進入藥品流通渠道的行為。嚴懲通過掛靠、走票等違法違規(guī)手段將非法藥品流入藥品經(jīng)營渠道，以規(guī)范藥品流通秩序。

（五）虛假藥品廣告專項整治

要加強與通信、公安、郵政等部門的協(xié)作，重點整治未經(jīng)審查核準非法發(fā)布藥品廣告、非藥品冒充藥品、互聯(lián)網(wǎng)非法宣傳通過郵政、快遞等渠道寄遞藥品的違法行為。

青海

印發(fā)《青海省藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為集中整治工作方案》規(guī)定自2016年5月11日-5月31日所有藥品批發(fā)企業(yè)對本企業(yè)是否存在以下違法行為開展自查：

（1）為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；

（2）從個人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進藥品；

（3）向無合法資質(zhì)的單位或者個人銷售藥品，向藥品零售企業(yè)銷售疫苗，知道或者應(yīng)當知道他人從事無證經(jīng)營仍為其提供藥品；

（4）偽造藥品采購來源，虛構(gòu)藥品銷售流向，篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經(jīng)營行為無法追溯；

（5）購銷藥品時，證（許可證書）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實物賬、財務(wù)賬）、貨（藥品實物）、款（貨款）不能相互對應(yīng)一致；藥品未入庫，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個人賬戶進行業(yè)務(wù)往來等情形；

（6）將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、疫苗、中藥材、中藥飲片和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進行現(xiàn)金交易；

（7）在核準地址以外的場所儲存藥品；

（8）未按規(guī)定對藥品儲存、運輸、進行溫濕度監(jiān)測；

（9）擅自改變注冊地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍銷售藥品；

（10）向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨通行。