核心提示：本文就針對上半年飛行檢查中檢查到的中藥飲片企業中存在的問題對中藥飲片企業各體系中存在的問題作一盤點，一起來看詳情吧。 銀杏葉事件的發生、發展到持續升溫發酵并不是一個偶然，同時也從側面暴露出了中藥植物提取行業的許多問題和弊端。中藥飲片不同于化學藥或者中成藥制劑，其生產品種多繁多，正是因為這些原因，中藥飲片企業的GMP體系基礎薄弱。 本文就針對上半年飛行檢查中檢查到的中藥飲片企業中存在的問題對中藥飲片企業各體系中存在的問題作一盤點，一起來看詳情吧。 據國家食品藥品監督管理總局提供的數據資料，截止到目前，2015年上半年國家食品藥品監督管理總局會同地方省市食品藥品監督管理局共進行二十三次飛行檢查，這些飛行檢查大都涉及到中藥產業，其中包括中藥飲片專項整治飛行檢查以及銀杏葉事件后針對性的專項飛行檢查。 我國是中藥產業大國，我國中藥產業的三大支柱產業包括中藥材、中藥飲片和中成藥。銀杏葉事件的發生、發展到持續升溫發酵并不是一個偶然，同時也從側面暴露出了中藥植物提取行業的許多問題和弊端。 植物提取是中成藥生產和質量管理的關鍵環節，目前我國植物提取物企業數量多、規模一般都較小，其生產技術、質量管理、硬件設置參差不齊，這一系列問題制約了中藥提取行業的發展，也導致了我國與歐美日韓等國家在植物提取方面逐漸拉開了距離。國家食品藥品監督管理總局的一系列飛行檢查及整頓工作，僅僅是對植物提取上下游監管的一個開端。 相比較而言，中藥飲片是這三大支柱產業中最薄弱的一個環節。中藥飲片不同于化學藥或者中成藥制劑，其生產品種多繁多，有的多達三四百至四五百個品種，另外其批生產量較小、批號多，正是因為這些原因，中藥飲片企業的GMP體系基礎薄弱，存在的問題也較多。下面我們就針對上半年飛行檢查中檢查到的中藥飲片企業中存在的問題對中藥飲片企業各體系中存在的問題作一盤點，希望能得到行業內的重視。 中藥飲片企業飛行檢查缺陷一覽表 
綜上所述，中藥企業在整體運營方面，還需要不斷規范和加強管理。中藥企業不能僅僅強調自己產品的特殊性，而對制藥企業管理體系要求和法規要求漠視，這樣會導致行業水平遲遲不能提高，某些落后企業遲早會被淘汰。 2015年是改革深化年，也是藥政法規密集出臺的年份，都需要中藥企業好好研究應對策略。近期衛生部發布通告，2015版藥典也頒布實施了，這些都需要中藥企業要重視和進行預先規劃。 來源：博華—CPHI制藥在線 ? |